Certificato n. 104/MDR
Visto l’esito delle verifiche condotte in conformità all’Allegato IX capi I e III del Regolamento (UE) 2017/745, IMQ S.p.A. quale Organismo Notificato dichiara che il sistema completo di gestione della qualità istituito, documentato e implementato dal Fabbricante EUROTEC MEDICAL SYSTEMS SRL
per i seguenti dispositivi:
Densitometro osseo
è conforme e assicura la conformità di tali dispositivi ai requisiti applicabili del Regolamento UE suddetto
ed è sottoposto alla sorveglianza prevista alla sezione 3 del medesimo Allegato.
Questo Certificato UE è rilasciato da IMQ S.p.A. quale Organismo Notificato n. 0051 per il Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici.